Estudio de fase 2, con enmascaramiento para el evaluador de los resultados, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la seguridad y la eficacia de dos dosis de GT005 administradas en una única inyección subretiniana en sujetos con atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad.
¿A quién está dirigido?
A personas que presenten Degeneración Macular asociada a la edad, de tipo seco con Atrofia Geográfica. Una vez evaluado el caso, desde la Unidad de Retina y Vítreo del Hospital La Arruzafa explicará al paciente el estudio y se evaluará si cumple con todos los requisitos
para poder entrar en el ensayo.
¿En qué consiste el ensayo clínico?
Se trata de un ensayo clínico desarrollado en varios centros a nivel internacional que evalúa la eficacia y seguridad del fármaco en investigación, comparando dosis alta y dosis de baja del fármaco en investigación, ya que no existe por el momento otro tratamiento. Su
duración es de 2 años.
Objetivo
Evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento en investigación en dos dosis diferentes.
Para más información acerca de este estudio, visite:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437368