Hospital Arruzafa

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Ensayo clínico HLX04-O

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¿Le han diagnosticado Degeneración Macular Asociada a la Edad Neovascular o húmeda (DMAE)?

El Hospital Arruzafa abre un proceso de selección para que los pacientes interesados puedan beneficiarse de manera gratuita de la participación en un ensayo clínico para evaluar la eficacia de un nuevo medicamento para el tratamiento de la Degeneración Macular Asociada a la Edad Neovascular o húmeda (DMAE).

ENSAYO CLÍNICO HLX04-O

Estudio de fase 3, de dos partes (abierto, seguido de un estudio aleatorizado de doble ciego, control activo) para comparar la eficacia y seguridad de HLX04-O administrado por inyección intravítrea con ranibizumab en sujetos con degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda).

¿A QUIÉN ESTÁ DIRIGIDO?

A personas que presenten Degeneración Macular asociada a la edad en su forma húmeda o exudativa, que hayan sido recién diagnosticados y a los que no se les haya inyectado tratamiento con Lucentis, Eylea, Avastin o Beovu. Una vez evaluado el caso, desde la Unidad de Retina y Vítreo del Hospital La Arruzafa explicará al paciente el estudio y se evaluará si cumple con todos los requisitos para poder entrar en el ensayo.
 

¿EN QUÉ CONSISTE EL ENSAYO CLÍNICO?

Se trata de un ensayo clínico desarrollado en varios centros a nivel internacional que evalúa la eficacia y seguridad del producto sanitario en investigación, en comparación con otro tratamiento ya existente. Su duración es de aproximadamente un año.
 

OBJETIVO

Comaprar la eficacia y seguridad de HLX04-O administrado por inyección intravítrea con ranibizumab en sujetos con degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda)

Para más información acerca de este estudio, visite:

https://reec.aemps.es/reec/estudio/2020-005364-57

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740671

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